您好,欢迎光临博九-主页!
博九-主页
公司提供 博九
全国服务热线:
0531-879546745

您所在的位置: 主页 > 公司动态 >

公司动态
251超微粉碎机清洁规程1
发布时间:2020-11-14 21:07

  超微粉碎机清洁规程SOP-SC-251-D 目的:建立超微粉碎机清洁程序,避免交叉污染。。 范围:适用于超微粉碎机的清洁工作。 职责:超微粉碎岗位操作人员。 内容:4.1 清洁实施条件及频次:换品种、换规格、停用 天以上重新启用时。4.2 进行清洗地点:生产现场、清洁间。 4.3 清洁用工具:抹布、刷子、专用笤帚,水桶。 4.4 消毒剂及配制: 4.4.1 95%酒精加纯化水稀释至 75%用于消毒。 4.5 程序: 4.5.1 把机头转到下方,运行1 分钟打开机盖,用毛刷清理机器内壁。 4.5.2 对机盖进行清理。 4.5.3 清洁完毕后,挂上卫生状态标牌。 4.6 清洁工具的清洗:将抹布、刷子、水桶清洗干净,最后用 75%酒精浸泡 30 分钟, 取出。 4.7 清洁工具的存放、干燥: 抹布洗涤消毒后,存放清洁间工具架中,通风自然干燥。 4.8 清洁效果的评价: 4.8.1 炒药机内部表面洁净无尘。 4.8.2 炒药滚筒内壁及螺旋片洁净明亮。 4.8.3 炒药机外表面光亮无污迹。 4.8.4 直接接触药品部位,卫生学抽检,应合格。 4.9 备注: 超微粉碎机清洁规程 SOP-SC-251-D 4.9.1待清洁设备保留时间:应在生产结束后 24 小时内清洁。 4.9.2 保洁方法:清洁后,挂上已清洁标志,注明清洁日期,关闭设备清洁间,在洁 净干燥状态下保存,禁止人员随意出入。 4.9.3 洁净保留时间为7 天。超过7 天时使用需重新清洁。 4.9.4 同品种、同规格产品连续生产的最长时间为 天时应重新清洁后再生产。 4.9.5 用前检查清洁状态:目测设备应清洁无污,用白手套或棉签擦拭无污点。 记录保管期限:药品有效期后一年。 附表:《设备清洁消毒记录》SOP-SB-200-D-1-A 变更历史及原因修订号 执行日期 变更原因、依据及详细变更内容 00 2004.3.14 新程序 01 2008.7.26 无记载 02 2010.10.1 无记载 03 2013.1.1